haku: @instructor Jalkanen, Mika / yhteensä: 2
viite: 2 / 2
« edellinen | seuraava »
Tekijä:Koskinen, Mikko Petri
Työn nimi:Archiving electronic source data in clinical research
Elektronisen tutkimustiedon arkistointi kliinisessä tutkimuksessa
Julkaisutyyppi:Diplomityö
Julkaisuvuosi:2005
Sivut:71+3      Kieli:   eng
Koulu/Laitos/Osasto:Tietotekniikan osasto
Oppiaine:Ohjelmistotekniikka   (T-106)
Valvoja:Soisalon-Soininen, Eljas
Ohjaaja:Jalkanen, Mika
OEVS:
Sähköinen arkistokappale on luettavissa Aalto Thesis Databasen kautta.
Ohje

Digitaalisten opinnäytteiden lukeminen Aalto-yliopiston Harald Herlin -oppimiskeskuksen suljetussa verkossa

Oppimiskeskuksen suljetussa verkossa voi lukea sellaisia digitaalisia ja digitoituja opinnäytteitä, joille ei ole saatu julkaisulupaa avoimessa verkossa.

Oppimiskeskuksen yhteystiedot ja aukioloajat: https://learningcentre.aalto.fi/fi/harald-herlin-oppimiskeskus/

Opinnäytteitä voi lukea Oppimiskeskuksen asiakaskoneilla, joita löytyy kaikista kerroksista.

Kirjautuminen asiakaskoneille

  • Aalto-yliopistolaiset kirjautuvat asiakaskoneille Aalto-tunnuksella ja salasanalla.
  • Muut asiakkaat kirjautuvat asiakaskoneille yhteistunnuksilla.

Opinnäytteen avaaminen

  • Asiakaskoneiden työpöydältä löytyy kuvake:

    Aalto Thesis Database

  • Kuvaketta klikkaamalla pääset hakemaan ja avaamaan etsimäsi opinnäytteen Aaltodoc-tietokannasta. Opinnäytetiedosto löytyy klikkaamalla viitetietojen OEV- tai OEVS-kentän linkkiä.

Opinnäytteen lukeminen

  • Opinnäytettä voi lukea asiakaskoneen ruudulta tai sen voi tulostaa paperille.
  • Opinnäytetiedostoa ei voi tallentaa muistitikulle tai lähettää sähköpostilla.
  • Opinnäytetiedoston sisältöä ei voi kopioida.
  • Opinnäytetiedostoa ei voi muokata.

Opinnäytteen tulostus

  • Opinnäytteen voi tulostaa itselleen henkilökohtaiseen opiskelu- ja tutkimuskäyttöön.
  • Aalto-yliopiston opiskelijat ja henkilökunta voivat tulostaa mustavalkotulosteita Oppimiskeskuksen SecurePrint-laitteille, kun tietokoneelle kirjaudutaan omilla Aalto-tunnuksilla. Väritulostus on mahdollista asiakaspalvelupisteen tulostimelle u90203-psc3. Väritulostaminen on maksullista Aalto-yliopiston opiskelijoille ja henkilökunnalle.
  • Ulkopuoliset asiakkaat voivat tulostaa mustavalko- ja väritulosteita Oppimiskeskuksen asiakaspalvelupisteen tulostimelle u90203-psc3. Tulostaminen on maksullista.
Sijainti:P1 Ark Aalto     | Arkisto
Avainsanat:source data
clinical drug research
archiving
CDISC
XML query language
tutkimustieto
lääketutkimus
arkistointi
CDISC
XML kyselykieli
Tiivistelmä (fin): Tässä diplomityössä tarkastellaan kliinisessä lääketutkimuksessa kerättävän elektronisen tutkimustiedon arkistointia.
Käytännön työnä esitellään sovelluskomponentti, joka toteuttaa arkistoinnin.

Elektronisen tutkimustiedon käsittelyä säätelevät useat viranomaistahot kuten yhdysvaltalainen FDA, Euroopan lääkevirasto EMEA sekä Euroopan unioni.
Suomessa säätelyä ja valvontaa harjoittaa Lääkelaitos.
Työssä syvennytään näiden määräysten luomiin vaikutuksiin tutkimustietoon ja erityisesti tiedon arkistointiin myöhempiä tarkasteluja varten.
Työssä syvennytään myös XML-pohjaiseen CDISC Operational Data Model (ODM) -määritykseen.
ODM on suunniteltu erityisesti kliinisen tutkimustiedon tallentamiseen ja yhteiseksi formaatiksi tiedon siirtämiseen järjestelmästä toiseen.
ODM-määritystä voidaan käyttää myös tutkimustiedon arkistointiformaattina.

Kolmantena syventymisalueena käsitellään XML-kyselykieliä ja vertaillaan niiden ominaisuuksia.
Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, kuinka XML-pohjaisen tiedon käsittelyyn suunniteltu XSLT toteuttaa kyselyt verrattaessa puhtaisiin XML kyselykieliin kuten XQueryyn.
Tiivistelmä (eng): This thesis discusses about the archiving of the electronic source data collected in clinical drug research.
The practical part of the thesis introduces an application component that implements the source data archiving functionalities.

Electronic source data is regulated by multiple authority parties.
Guidelines are given by the Food and Drug Administration (FDA) in the United States, European Medicinal Evaluation Agency and European Union in the Europe and National Agency for Medicines in Finland.
This thesis will discuss how the guidelines and regulations affect the electronic source data and particularly archiving of it for later inspections.
This thesis will also focus on CDISC Operational Data Model which is XML-based data format for storing and interchanging clinical data.
The ODM data format can be used for the archiving purposes also.

Third focus area is the XML (Extensible Markup Language) query languages.
Thesis compares the basic characteristics of the languages and analyses the suitability of the languages for the problem area.
The main focus is to discuss how the XML transforming language XSLT implements the queries compared to the pure XML query languages such as XQuery.
ED:2005-02-23
INSSI tietueen numero: 28094
+ lisää koriin
« edellinen | seuraava »
INSSI