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Author: | Peuker, Alexander |
Title: | Validieren, damit Sie ruhig schlafen können. Validierung eines Labor- Informationsmanagementsystems |
Journal: | Technische Rundschau - Transfer
1994 : VOL. 86:46, p. 46-49 |
Index terms: | |
Freeterms: | EDV-SYSTEMPLANUNG |
Language: | ger |
Abstract: | Der Beitrag informiert über die Vorgehensweise bei einer vorgesehenen Validierung eines Informations-managementsystems am Beispiel von Labor-Informations-managementsystemen (LIMS). Dazu müssen nach dem Top-Down-Prinzip Verantwortlichkeiten, Rahmenbedingungen und Schnittstellen verschiedener Unternehmensbereiche festgelegt werden. Die Validierung betrifft sowohl die Standard-Hard- und Software als auch LIMS-Standard-Software und kundenspezifische LIMS-Applikationen. Mittlerweile werden Softwareprogramme zur Validierungsunterstützung und zur Revalidierung angeboten. |
SCIMA