haku: @instructor Pesonen, Jukka / yhteensä: 1
hakutulos-lista
viite: 1 / 1
« edellinen | seuraava »
Tekijä:Honkaniemi, Turo
Työn nimi:Computer Systems Validation in the Pharmaceutical Industry
Tietojärjestelmien validointi lääketeollisuudessa
Julkaisutyyppi:Diplomityö
Julkaisuvuosi:2006
Sivut:82 s. + liitt. 8      Kieli:   eng
Koulu/Laitos/Osasto:Tietotekniikan osasto
Oppiaine:Tietojenkäsittelyoppi   (T-76)
Valvoja:Männistö, Tomi
Ohjaaja:Pesonen, Jukka
OEVS:
Sähköinen arkistokappale on luettavissa Aalto Thesis Databasen kautta.
Ohje
sulje

Digitaalisten opinnäytteiden lukeminen Aalto-yliopiston Harald Herlin -oppimiskeskuksen suljetussa verkossa

Oppimiskeskuksen suljetussa verkossa voi lukea sellaisia digitaalisia ja digitoituja opinnäytteitä, joille ei ole saatu julkaisulupaa avoimessa verkossa.

Oppimiskeskuksen yhteystiedot ja aukioloajat: https://learningcentre.aalto.fi/fi/harald-herlin-oppimiskeskus/

Opinnäytteitä voi lukea Oppimiskeskuksen asiakaskoneilla, joita löytyy kaikista kerroksista.

Kirjautuminen asiakaskoneille

  • Aalto-yliopistolaiset kirjautuvat asiakaskoneille Aalto-tunnuksella ja salasanalla.
  • Muut asiakkaat kirjautuvat asiakaskoneille yhteistunnuksilla.

Opinnäytteen avaaminen

  • Asiakaskoneiden työpöydältä löytyy kuvake:

    Aalto Thesis Database

  • Kuvaketta klikkaamalla pääset hakemaan ja avaamaan etsimäsi opinnäytteen Aaltodoc-tietokannasta. Opinnäytetiedosto löytyy klikkaamalla viitetietojen OEV- tai OEVS-kentän linkkiä.

Opinnäytteen lukeminen

  • Opinnäytettä voi lukea asiakaskoneen ruudulta tai sen voi tulostaa paperille.
  • Opinnäytetiedostoa ei voi tallentaa muistitikulle tai lähettää sähköpostilla.
  • Opinnäytetiedoston sisältöä ei voi kopioida.
  • Opinnäytetiedostoa ei voi muokata.

Opinnäytteen tulostus

  • Opinnäytteen voi tulostaa itselleen henkilökohtaiseen opiskelu- ja tutkimuskäyttöön.
  • Aalto-yliopiston opiskelijat ja henkilökunta voivat tulostaa mustavalkotulosteita Oppimiskeskuksen SecurePrint-laitteille, kun tietokoneelle kirjaudutaan omilla Aalto-tunnuksilla. Väritulostus on mahdollista asiakaspalvelupisteen tulostimelle u90203-psc3. Väritulostaminen on maksullista Aalto-yliopiston opiskelijoille ja henkilökunnalle.
  • Ulkopuoliset asiakkaat voivat tulostaa mustavalko- ja väritulosteita Oppimiskeskuksen asiakaspalvelupisteen tulostimelle u90203-psc3. Tulostaminen on maksullista.
Sijainti:P1 Ark Aalto     | Arkisto
Avainsanat:quality assurance
validation
good practices
GxP
GMP
GDP
computer systems
pharmaceutical industry
laadunvarmistus
validointi
hyvät käytännöt
tietojärjestelmät
lääketeollisuus
Tiivistelmä (fin): Liiketoimintaprosesseja tukevien tietojärjestelmien validointi on tärkeä osa laadunvarmistusta lääketeollisuudessa.
Alan viranomaiset ovat määritelleet erilaisia vaatimuksia ja hyviä käytäntöjä, joita soveltamalla pyritään varmistamaan lääketuotteiden laatu.
Validoinnilla tarkoitetaan dokumentoidun todistusaineiston tuottamista, minkä perusteella voidaan varmistua siitä, että tietojärjestelmä (tai liiketoimintaprosessi) täyttää tarvittavat toiminnallisuus- ja laatuvaatimukset.
Käytännössä tärkein osa tietojärjestelmien validointia on määritellä erilaisia vaatimuksia, joiden toteutumista pyritään arvioimaan kehitysprosessin eri vaiheissa pääasiassa testauksen ja tarkastusten avulla.
Koska erilaiset tietojärjestelmien hyviin käytäntöihin ja validointiin liittyvät vaatimukset ja suositukset ovat hieman hajanaisia, yhtenä työn tarkoituksena on pyrkiä muodostamaan niistä selkeä kokonaisuus ja tarkastelemaan kokemuksia, kun niitä sovelletaan erääseen lääkkeiden jakelussa toimivaan yritykseen, jolle luotiin validoinnin yleissuunnitelma implementointia varten.

Suoritettujen validointiprojektien perusteella havaittiin, että validointi vaatii muun muassa ylimääräistä työtä, iterointia sekä eri sidosryhmien sitoutumista.
Lisäksi on tärkeää löytää sopiva tasapaino validointiprosessien tehokkuuden ja keveyden välillä.
ED:2007-01-08
INSSI tietueen numero: 32844
+ lisää koriin
« edellinen | seuraava »
INSSI