haku: @keyword juurisyy / yhteensä: 3
hakutulos-lista
viite: 1 / 3
« edellinen | seuraava »
Tekijä:Tuokko, Aleksi
Työn nimi:Lääkevalmisteen X pitoisuuden alenemisen ongelmanselvitys
Problem solving of the low assay results in drug product
Julkaisutyyppi:Diplomityö
Julkaisuvuosi:2013
Sivut:x + 61 s. + liitt. 19      Kieli:   fin
Koulu/Laitos/Osasto:Biotekniikan ja kemian tekniikan laitos
Oppiaine:Kemian prosessit   (CHEM3011)
Valvoja:Koskinen, Jukka
Ohjaaja:Taive, Marjo
Elektroninen julkaisu: http://urn.fi/URN:NBN:fi:aalto-201310167708
OEVS:
Sähköinen arkistokappale on luettavissa Aalto Thesis Databasen kautta.
Ohje
sulje

Digitaalisten opinnäytteiden lukeminen Aalto-yliopiston Harald Herlin -oppimiskeskuksen suljetussa verkossa

Oppimiskeskuksen suljetussa verkossa voi lukea sellaisia digitaalisia ja digitoituja opinnäytteitä, joille ei ole saatu julkaisulupaa avoimessa verkossa.

Oppimiskeskuksen yhteystiedot ja aukioloajat: https://learningcentre.aalto.fi/fi/harald-herlin-oppimiskeskus/

Opinnäytteitä voi lukea Oppimiskeskuksen asiakaskoneilla, joita löytyy kaikista kerroksista.

Kirjautuminen asiakaskoneille

  • Aalto-yliopistolaiset kirjautuvat asiakaskoneille Aalto-tunnuksella ja salasanalla.
  • Muut asiakkaat kirjautuvat asiakaskoneille yhteistunnuksilla.

Opinnäytteen avaaminen

  • Asiakaskoneiden työpöydältä löytyy kuvake:

    Aalto Thesis Database

  • Kuvaketta klikkaamalla pääset hakemaan ja avaamaan etsimäsi opinnäytteen Aaltodoc-tietokannasta. Opinnäytetiedosto löytyy klikkaamalla viitetietojen OEV- tai OEVS-kentän linkkiä.

Opinnäytteen lukeminen

  • Opinnäytettä voi lukea asiakaskoneen ruudulta tai sen voi tulostaa paperille.
  • Opinnäytetiedostoa ei voi tallentaa muistitikulle tai lähettää sähköpostilla.
  • Opinnäytetiedoston sisältöä ei voi kopioida.
  • Opinnäytetiedostoa ei voi muokata.

Opinnäytteen tulostus

  • Opinnäytteen voi tulostaa itselleen henkilökohtaiseen opiskelu- ja tutkimuskäyttöön.
  • Aalto-yliopiston opiskelijat ja henkilökunta voivat tulostaa mustavalkotulosteita Oppimiskeskuksen SecurePrint-laitteille, kun tietokoneelle kirjaudutaan omilla Aalto-tunnuksilla. Väritulostus on mahdollista asiakaspalvelupisteen tulostimelle u90203-psc3. Väritulostaminen on maksullista Aalto-yliopiston opiskelijoille ja henkilökunnalle.
  • Ulkopuoliset asiakkaat voivat tulostaa mustavalko- ja väritulosteita Oppimiskeskuksen asiakaspalvelupisteen tulostimelle u90203-psc3. Tulostaminen on maksullista.
Sijainti:P1 Ark Aalto  2070   | Arkisto
Avainsanat:low assay results
drug product
problem solving
root cause
alhainen pitoisuus
lääkeaine
ongelmanselvitys
juurisyy
Tiivistelmä (fin):Tuotteen laatu ja turvallisuus nousevat väistämättä tärkeiksi tekijöiksi lääkkeiden valmistuksessa.
Se, että lääkkeissä pystytään luottamaan siihen, että valmiste sisältää sen, mitä paketin kylkeen kirjoitetaan, on erittäin tärkeää potilasturvallisuuden, hoidon onnistumisen ja lääkeyhtiön luotettavuuden kannalta.
Tämän toteutuminen on ennen kaikkea valmisteen tuottajan, eli lääkeyhtiön vastuulla.

Tässä työssä selvitetään erään lääkevalmisteen X pitoisuuden yleisestä alhaisuudesta johtuvaa ongelmaa.
Työn tavoitteena on löytää mahdollinen ongelman syy tai kaventaa mahdollisia alhaisten pitoisuustulosten ongelmanaiheuttajia.
Kirjallisessa työssä perehdyttiin aikaisempiin selvityksiin ja tutkittiin tarkemmin mahdollisia ongelmakohteita.
Soveltavassa osiossa lisänäytteistettiin valmistuseriä ongelman juurisyyn löytämiseksi.

Kirjallisen selvityksen ja näytetulosten avulla saatiin lisätietoa valmisteen alhaisesta pitoisuudesta ja päästiin lähemmäs ongelman todennäköisiä juurisyitä.
Esitettyjen jatkotutkimuskohteiden tutkimisella saataisiin lisävarmuutta työssä esitetyistä todennäköisistä juurisyistä ongelman aiheuttajaksi.
Tiivistelmä (eng):Product quality and safety are inevitably important factors in the manufacture of medicines.
To trust that drug products contain what their meant to contain, is a significant factor for patient safety, medical care and reliability of the company.

This thesis is a problem solving due to low assay results of a drug product.
The object of this work is to find the root cause of the problem or to narrow down the possibilities for possible root causes of the low assay results.
The written report examined the earlier studies of the problem solving and investigated in more detail the potential subjects of the problem.
In the practical section additional samples were taken from manufacturing batches to find the root cause of the problem.

The written report and sampling results provided additional information of the low assay results and probable root causes were reached.
Further proposed investigation would provide certainty to the probable root causes mentioned in this thesis.
ED:2013-12-02
INSSI tietueen numero: 48091
+ lisää koriin
« edellinen | seuraava »
INSSI