haku: @keyword hygienia / yhteensä: 5
viite: 3 / 5
Tekijä:Tarakkamäki, Outi
Työn nimi:Kosmetiikan hyvät tuotantotavat ja teknokemian tehtaan hygieniakartoitus
Good manufacturing practices (GMP) and hygienic risk assessment for cosmetics manufacturing plant
Julkaisutyyppi:Diplomityö
Julkaisuvuosi:2012
Sivut:iii + 87 + [31]      Kieli:   fin
Koulu/Laitos/Osasto:Biotekniikan ja kemian tekniikan laitos
Oppiaine:Biokemia ja mikrobiologia   (Kem-30)
Valvoja:Nordström, Katrina
Ohjaaja:Mattila, Lea
OEVS:
Sähköinen arkistokappale on luettavissa Aalto Thesis Databasen kautta.
Ohje

Digitaalisten opinnäytteiden lukeminen Aalto-yliopiston Harald Herlin -oppimiskeskuksen suljetussa verkossa

Oppimiskeskuksen suljetussa verkossa voi lukea sellaisia digitaalisia ja digitoituja opinnäytteitä, joille ei ole saatu julkaisulupaa avoimessa verkossa.

Oppimiskeskuksen yhteystiedot ja aukioloajat: https://learningcentre.aalto.fi/fi/harald-herlin-oppimiskeskus/

Opinnäytteitä voi lukea Oppimiskeskuksen asiakaskoneilla, joita löytyy kaikista kerroksista.

Kirjautuminen asiakaskoneille

  • Aalto-yliopistolaiset kirjautuvat asiakaskoneille Aalto-tunnuksella ja salasanalla.
  • Muut asiakkaat kirjautuvat asiakaskoneille yhteistunnuksilla.

Opinnäytteen avaaminen

  • Asiakaskoneiden työpöydältä löytyy kuvake:

    Aalto Thesis Database

  • Kuvaketta klikkaamalla pääset hakemaan ja avaamaan etsimäsi opinnäytteen Aaltodoc-tietokannasta. Opinnäytetiedosto löytyy klikkaamalla viitetietojen OEV- tai OEVS-kentän linkkiä.

Opinnäytteen lukeminen

  • Opinnäytettä voi lukea asiakaskoneen ruudulta tai sen voi tulostaa paperille.
  • Opinnäytetiedostoa ei voi tallentaa muistitikulle tai lähettää sähköpostilla.
  • Opinnäytetiedoston sisältöä ei voi kopioida.
  • Opinnäytetiedostoa ei voi muokata.

Opinnäytteen tulostus

  • Opinnäytteen voi tulostaa itselleen henkilökohtaiseen opiskelu- ja tutkimuskäyttöön.
  • Aalto-yliopiston opiskelijat ja henkilökunta voivat tulostaa mustavalkotulosteita Oppimiskeskuksen SecurePrint-laitteille, kun tietokoneelle kirjaudutaan omilla Aalto-tunnuksilla. Väritulostus on mahdollista asiakaspalvelupisteen tulostimelle u90203-psc3. Väritulostaminen on maksullista Aalto-yliopiston opiskelijoille ja henkilökunnalle.
  • Ulkopuoliset asiakkaat voivat tulostaa mustavalko- ja väritulosteita Oppimiskeskuksen asiakaspalvelupisteen tulostimelle u90203-psc3. Tulostaminen on maksullista.
Sijainti:P1 Ark Aalto  2069   | Arkisto
Avainsanat:hygienic risk assessment
cosmetics
hygienia
riskienhallinta
kosmetiikka
GMP
Tiivistelmä (fin): Uudistuva EU:n kosmetiikkalaki velvoittaa kosmetiikan valmistajilta hyviä tuotantotapoja.
Hygieniatason varmistamiseen on julkaistu kosmetiikan hyvien tuotantotapojen standardi ISO 22176.
Hygieniariskien kartoituksessa voidaan käyttää tarkistuslistoja ja sovellettua riskien kartoitusmenetelmää.

Tässä työssä kartoitettiin teknokemian tehtaan mikrobiologisen hygienian taso tutkimalla ilmanäytteitä ja tuotantolinjoilta kerättyä massaa sekä varmistettiin, että tehtaan hyvät tuotantotavat noudattavat standardin ISO 22716 vaatimuksia.
Hygieniakäytäntöjen tasoa kartoitettiin riskienarvioinnilla, jossa hyödynnettiin potentiaalisten ongelmien analyysia ja kriittisten pisteiden hallintamenetelmää.

Laaja-alaisen koko tuotantoprosessin riskienkartoituksen tuloksena löydettiin 49 hygieniariskiä.
Löydettyjen riskien merkittävyys määritettiin riskin todennäköisyyden ja suuruuden tulon avulla.
Tulokset jakautuivat tasan merkittävien, keskikertaisten ja alhaisten riskien kesken.
Merkittävien riskien hallintatoimenpiteet olivat kriittisimpiä ja vaativat investointeja, kun taas keskinkertaiset ja alhaiset riskit olivat jo hallinnassa, mutta vaativat ohjeiden korjausta ja koulutusta.
Tehtaalle laadittiin myös hygieniaohjelma ja -koulutus sekä hygienia-alueet määritettiin pohjapiirustukseen ja tilakortteihin.
Ilmansuodattimien vaihtamisella ja ilmastoinnin huolloilla todettiin olevan suuri vaikutus tilojen ilman mikrobiologiseen tasoon.
Tuotantolinjoilta ja tuotteista otetuissa näytteissä ei löytynyt kasvua.

Hygieniariskien kartoituksessa onnistuttiin hyvin ja riskinhallintatoimenpiteille pystyttiin sopimaan toteutusaikataulut.
Hygieniaohjeistuksen laatiminen ja hygieniakoulutus olivat paikallaan, koska yhdessä riskienhallintatoimenpiteiden kanssa tehtaan yleinen järjestys ja siisteys paranivat huomattavasti.
Tiivistelmä (eng): The European Cosmetics Regulation No 1223/2009 requires Good Manufacturing Practices (GMP) from Cosmetics manufacturers.
GMP ISO 22716 standard is the recommended guideline for cosmetics manufacturers.
Microbiological risks can be evaluated by checklists and risk evaluating methods.

In this work the microbiological level of the cosmetic plant was evaluated by microbiological product and air samples.
Also a risk assessment was conducted by using hazard analysis on critical control points combined with potential problems analysis.
The aim of the risk assessment was to check whether the manufacturing practices of personnel hygiene, premises and equipment were good enough to fulfil the requirements of ISO 22716 GMP standard.

49 hygienic risks were found as a result of risk assessment.
The significance of the risks was determined by evaluating the probability and magnitude of the risk.
Results were divided equally into major, moderate and low risks.
Risk control measurement for major risks needed investments.
Moderate and low risks were under control but needed changes into work instructions and education.
Hygiene and education programs were created.
Individual hygiene areas were defined and drawn into the layout of the plant.

Hygienic risk assessment was successful and all investments and hygienic measures could be carried out and scheduled.
Hygienic guidelines, education and control measures were in place, because the cleanliness of plant was improved notably.
ED:2012-06-25
INSSI tietueen numero: 44723
+ lisää koriin
INSSI