search query: @keyword agile methods / total: 16
reference: 6 / 16
| Author: | Kiviniemi, Kari |
| Title: | Quality, usability and agility of medical device development |
| Lääkinnällisten laitteiden tuotekehityksen laatu, käytettävyysvaatimukset ja ketteryys | |
| Publication type: | Master's thesis |
| Publication year: | 2010 |
| Pages: | [12] + 54 s. + liitt. 9 Language: eng |
| Department/School: | Tietoliikenne- ja tietoverkkotekniikan laitos |
| Main subject: | Tietoliikennetekniikka (S-72) |
| Supervisor: | Hämäläinen, Jyri |
| Instructor: | Korhonen, Timo ; Remahl, Hannu |
| Digitized copy: | https://aaltodoc.aalto.fi/handle/123456789/99038 |
| OEVS: | Digitized archive copy is available in Aaltodoc
|
| Location: | P1 Ark Aalto 881 | Archive |
| Keywords: | reseach development SCRUM agile methods quality usability engineering process tuotekehitys SCRUM käytettävyys laatu ketterät menetelmät |
| Abstract (eng): | The recently amended Medical Device Directive imposes new requirements for medical device development and manufacturing. The most important new requirements are usability engineering' process and software classification as a medical device. New requirements were set to ensure the safe use of the device. Conformity is shown by more comprehensive documentation. The purpose of this thesis is to improve the quality of product development process. Agile methods were brought into the product development process of a mid-sized production company. The usability engineering process is introduced and different software development methods are inspected, but their actual implementation is ruled out. Using agile methods in product development shortens the project pass through time and improves quality. Especially SCRUM methods are inspected and were applied into the production company's R&D project management. The new methods improve the company's documentation procedures and project management. Documentation is improved by instructions and templates and the usage of company's information systems is enhanced. |
| Abstract (fin): | Äskettäin päivitetty direktiivi terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille asettaa uusia vaatimuksia laitteiden kehitykselle ja valmistukselle. Tärkeimmät uudet vaatimukset ovat käytettävyysprosessi ja ohjelmistojen määrittäminen terveydenhuollon laitteiksi. Uudet vaatimukset on asetettu laitteen turvallisen käytön varmistamiseksi. Vaatimustenmukaisuus näytetään kattavammalla dokumentaatiolla. Tämän työn tarkoitus on parantaa tuotekehityksen prosessin laatua. Keskikokoisen tuotantoyrityksen tuotekehitysprosessia tehostettiin ketterien toimintatapojen avulla. Työssä esitellään käytettävyysprosessi ja erilaisia ohjelmistojen kehitysmenetelmiä, mutta niiden käyttöönotto rajattiin pois. Ketterien toimintatapojen käyttö tuotekehityksessä lyhentää projektien läpimenoaikaa ja parantaa laatua. SCRUM-metodia tutkitaan lähemmin ja sitä on sovellettu tuotantoyhtiön tuotekehitysprojektin hallintaan. Uudet toimintatavat parantavat yhtiön dokumentointia ja projektin hallintaa. Dokumentaation laatua parannettiin ohjeistuksella ja dokumenttipohjilla. Lisäksi yrityksen tietojärjestelmien käyttöä tehostettiin. |
| ED: | 2010-12-20 |
INSSI record number: 41453
+ add basket
INSSI