search query: @supervisor Meriläinen, Pekka / total: 24
reference: 1 / 24
« previous | next »
Author:Sinkkonen, Anne
Title:ECG tester used in testing compliance of medical devices with ECG standards
EKG-testilaite, jota käytetään lääketieteellisten laitteiden EKG-standardienmukaisuuden testaamisessa
Publication type:Master's thesis
Publication year:2010
Pages:vii + 48      Language:   eng
Department/School:Elektroniikan, tietoliikenteen ja automaation tiedekunta
Main subject:Lääketieteellinen tekniikka   (Tfy-99)
Supervisor:Meriläinen, Pekka ; Ilmoniemi, Risto
Instructor:Ilvonen, Osku
OEVS:
Electronic archive copy is available via Aalto Thesis Database.
Instructions

Reading digital theses in the closed network of the Aalto University Harald Herlin Learning Centre

In the closed network of Learning Centre you can read digital and digitized theses not available in the open network.

The Learning Centre contact details and opening hours: https://learningcentre.aalto.fi/en/harald-herlin-learning-centre/

You can read theses on the Learning Centre customer computers, which are available on all floors.

Logging on to the customer computers

  • Aalto University staff members log on to the customer computer using the Aalto username and password.
  • Other customers log on using a shared username and password.

Opening a thesis

  • On the desktop of the customer computers, you will find an icon titled:

    Aalto Thesis Database

  • Click on the icon to search for and open the thesis you are looking for from Aaltodoc database. You can find the thesis file by clicking the link on the OEV or OEVS field.

Reading the thesis

  • You can either print the thesis or read it on the customer computer screen.
  • You cannot save the thesis file on a flash drive or email it.
  • You cannot copy text or images from the file.
  • You cannot edit the file.

Printing the thesis

  • You can print the thesis for your personal study or research use.
  • Aalto University students and staff members may print black-and-white prints on the PrintingPoint devices when using the computer with personal Aalto username and password. Color printing is possible using the printer u90203-psc3, which is located near the customer service. Color printing is subject to a charge to Aalto University students and staff members.
  • Other customers can use the printer u90203-psc3. All printing is subject to a charge to non-University members.
Location:P1 Ark Aalto  1463   | Archive
Keywords:ECG
electrocardiogram
standard
LabVIEW
testing
test device
EKG
elektrokardiogrammi
standardi
testaus
testilaite
Abstract (eng): Electrocardiogram (ECG) measures the electrical activity of the heart.
It is one of the most significant and commonly used vital sign parameters monitored for example in intensive care units and operation rooms.
ECG is obtained by placing electrodes on skin surface and measuring potential differences between them.

Since ECG monitoring involves measuring of signals with human contact, the requirements for safety must be high.
Several standards exist which contain a collection of requirements that define limits for safety and performance of a device.
They cannot be forced, but government officials can make them effectively mandatory by requiring compliance of a standard as a condition to market a device.
Testing compliance of a medical device with the requirements of ECG standards is an important part of product development, and therefore the test system should be reliable and simple to use.

In this thesis, an improved and simplified version of the current test system in GE Healthcare, Monitoring Solutions, was designed to reduce the time of the ECG standard compliance testing and increase reliability and repeatability.
The scope was to develop a computer application to generate the test signals defined in the standards to the device under test and provide the user interface of the test system.
Signal generation and adjustment was automated as much as possible to avoid manual adjustment of the signals during the testing process.
The input signals generated in the test system are defined in IEC 60601-2-27, ANSI/AAMI EC13 and ANSI/AAMI EC11 standards.

A graphical user interface, signal generation and control logic were implemented with LabVIEW virtual instrumentation program.
LabVIEW enables handling of control logic by using digital channels of a data acquisition card and it provides a variety of signal generation functions.
Various test signals, that simulate for example physiological signals, are fed from a PC through the data acquisition card further to test circuitry of the test system and via an ECG cable to the device under test.
The device's response to the test signal is verified by inspecting the device's display, which can be either permanent or nonpermanent.
Abstract (fin): Elektrokardiogrammi (EKG) mittaa sydämen sähköistä toimintaa.
Se on yksi merkittävimmistä ja yleisimmin käytetyistä potilasvalvontasignaaleista teho-osastoilla ja leikkaussaleissa.
EKG saadaan asettamalla elektrodeja ihon pinnalle ja mittaamalla näiden elektrodien potentiaalieroja.

EKG mittaa ihmisestä peräisin olevia signaaleja, joten EKG-monitorien turvallisuusvaatimusten pitää olla korkeat.
Standardit ovat dokumentteja, jotka määrittelevät rajat monitorien turvallisuudelle ja suorituskyvylle.
Standardit ovat suosituksia, eivätkä näin ollen pakollisia laitteen valmistajille, mutta usein viranomaiset vaativat tiettyjen standardien täyttämistä edellytyksenä laitteen myymiselle.
Lääketieteellisten laitteiden EKG-standardinmukaisuuden testaus on tärkeä osa tuotekehitystä, ja testilaitteiston tulisi sen takia olla luotettava ja helppokäyttöinen.

Tässä työssä GE Healthcare, Monitoring Solutions -yksikölle suunniteltiin parannettu ja yksinkertaistettu testausjärjestelmä nykyisen tilalle, jotta EKG-standardinmukaisuustesteihin menevää aikaa saataisiin lyhennettyä ja luotettavuutta ja toistettavuutta parannettua.
Tarkoituksena oli suunnitella ohjelmisto, joka luo standardin määrittelemiä signaaleja testattavalle laitteelle, ja toteuttaa käyttöliittymä testijirjestelmä11e.
Signaalien tuottaminen ja säätö automatisoitiin mahdollisimman pitkälle, jotta vältettäisiin niiden manuaalinen säätö testauksen aikana.
Tuotetut testisignaalit on määritelty IEC 60601-2-27, ANSI/AAMI EC13 ja ANSI/AAMI EC11 -standardeissa.

Graafinen käyttöliittymä, signaalin generointi ja kontrollilogiikka toteutettiin virtuaalisen instrumentointiohjelman, LabVIEW:n, avulla.
LabVIEW:ssä on mahdollista toteuttaa ohjauslogiikka tiedonkeruukortin digitaalisten kanavien avulla, ja siinä on useita funktioita signaalien luontiin.
Useita testisignaaleita, jotka simuloivat esimerkiksi fysiologisia signaaleja, syötetään tietokoneelta tiedonkeruukortin kautta testisysteemin testipiirille ja EKG-kaapelin kautta testattavaan laitteeseen.
Laitteen vaste testisignaaleihin todennetaan tutkimalla laitteen piirturia tai näyttöä.
ED:2010-06-08
INSSI record number: 39737
+ add basket
« previous | next »
INSSI