search query: @keyword arkistointi / total: 4
reference: 3 / 4
« previous | next »
Author:Koskinen, Mikko Petri
Title:Archiving electronic source data in clinical research
Elektronisen tutkimustiedon arkistointi kliinisessä tutkimuksessa
Publication type:Master's thesis
Publication year:2005
Pages:71+3      Language:   eng
Department/School:Tietotekniikan osasto
Main subject:Ohjelmistotekniikka   (T-106)
Supervisor:Soisalon-Soininen, Eljas
Instructor:Jalkanen, Mika
OEVS:
Electronic archive copy is available via Aalto Thesis Database.
Instructions

Reading digital theses in the closed network of the Aalto University Harald Herlin Learning Centre

In the closed network of Learning Centre you can read digital and digitized theses not available in the open network.

The Learning Centre contact details and opening hours: https://learningcentre.aalto.fi/en/harald-herlin-learning-centre/

You can read theses on the Learning Centre customer computers, which are available on all floors.

Logging on to the customer computers

  • Aalto University staff members log on to the customer computer using the Aalto username and password.
  • Other customers log on using a shared username and password.

Opening a thesis

  • On the desktop of the customer computers, you will find an icon titled:

    Aalto Thesis Database

  • Click on the icon to search for and open the thesis you are looking for from Aaltodoc database. You can find the thesis file by clicking the link on the OEV or OEVS field.

Reading the thesis

  • You can either print the thesis or read it on the customer computer screen.
  • You cannot save the thesis file on a flash drive or email it.
  • You cannot copy text or images from the file.
  • You cannot edit the file.

Printing the thesis

  • You can print the thesis for your personal study or research use.
  • Aalto University students and staff members may print black-and-white prints on the PrintingPoint devices when using the computer with personal Aalto username and password. Color printing is possible using the printer u90203-psc3, which is located near the customer service. Color printing is subject to a charge to Aalto University students and staff members.
  • Other customers can use the printer u90203-psc3. All printing is subject to a charge to non-University members.
Location:P1 Ark Aalto     | Archive
Keywords:source data
clinical drug research
archiving
CDISC
XML query language
tutkimustieto
lääketutkimus
arkistointi
CDISC
XML kyselykieli
Abstract (eng): This thesis discusses about the archiving of the electronic source data collected in clinical drug research.
The practical part of the thesis introduces an application component that implements the source data archiving functionalities.

Electronic source data is regulated by multiple authority parties.
Guidelines are given by the Food and Drug Administration (FDA) in the United States, European Medicinal Evaluation Agency and European Union in the Europe and National Agency for Medicines in Finland.
This thesis will discuss how the guidelines and regulations affect the electronic source data and particularly archiving of it for later inspections.
This thesis will also focus on CDISC Operational Data Model which is XML-based data format for storing and interchanging clinical data.
The ODM data format can be used for the archiving purposes also.

Third focus area is the XML (Extensible Markup Language) query languages.
Thesis compares the basic characteristics of the languages and analyses the suitability of the languages for the problem area.
The main focus is to discuss how the XML transforming language XSLT implements the queries compared to the pure XML query languages such as XQuery.
Abstract (fin): Tässä diplomityössä tarkastellaan kliinisessä lääketutkimuksessa kerättävän elektronisen tutkimustiedon arkistointia.
Käytännön työnä esitellään sovelluskomponentti, joka toteuttaa arkistoinnin.

Elektronisen tutkimustiedon käsittelyä säätelevät useat viranomaistahot kuten yhdysvaltalainen FDA, Euroopan lääkevirasto EMEA sekä Euroopan unioni.
Suomessa säätelyä ja valvontaa harjoittaa Lääkelaitos.
Työssä syvennytään näiden määräysten luomiin vaikutuksiin tutkimustietoon ja erityisesti tiedon arkistointiin myöhempiä tarkasteluja varten.
Työssä syvennytään myös XML-pohjaiseen CDISC Operational Data Model (ODM) -määritykseen.
ODM on suunniteltu erityisesti kliinisen tutkimustiedon tallentamiseen ja yhteiseksi formaatiksi tiedon siirtämiseen järjestelmästä toiseen.
ODM-määritystä voidaan käyttää myös tutkimustiedon arkistointiformaattina.

Kolmantena syventymisalueena käsitellään XML-kyselykieliä ja vertaillaan niiden ominaisuuksia.
Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, kuinka XML-pohjaisen tiedon käsittelyyn suunniteltu XSLT toteuttaa kyselyt verrattaessa puhtaisiin XML kyselykieliin kuten XQueryyn.
ED:2005-02-23
INSSI record number: 28094
+ add basket
« previous | next »
INSSI