search query: @keyword hygienia / total: 5
reference: 3 / 5
Author: | Tarakkamäki, Outi |
Title: | Kosmetiikan hyvät tuotantotavat ja teknokemian tehtaan hygieniakartoitus |
Good manufacturing practices (GMP) and hygienic risk assessment for cosmetics manufacturing plant | |
Publication type: | Master's thesis |
Publication year: | 2012 |
Pages: | iii + 87 + [31] Language: fin |
Department/School: | Biotekniikan ja kemian tekniikan laitos |
Main subject: | Biokemia ja mikrobiologia (Kem-30) |
Supervisor: | Nordström, Katrina |
Instructor: | Mattila, Lea |
OEVS: | Electronic archive copy is available via Aalto Thesis Database.
Instructions Reading digital theses in the closed network of the Aalto University Harald Herlin Learning CentreIn the closed network of Learning Centre you can read digital and digitized theses not available in the open network. The Learning Centre contact details and opening hours: https://learningcentre.aalto.fi/en/harald-herlin-learning-centre/ You can read theses on the Learning Centre customer computers, which are available on all floors.
Logging on to the customer computers
Opening a thesis
Reading the thesis
Printing the thesis
|
Location: | P1 Ark Aalto 2069 | Archive |
Keywords: | hygienic risk assessment cosmetics hygienia riskienhallinta kosmetiikka GMP |
Abstract (eng): | The European Cosmetics Regulation No 1223/2009 requires Good Manufacturing Practices (GMP) from Cosmetics manufacturers. GMP ISO 22716 standard is the recommended guideline for cosmetics manufacturers. Microbiological risks can be evaluated by checklists and risk evaluating methods. In this work the microbiological level of the cosmetic plant was evaluated by microbiological product and air samples. Also a risk assessment was conducted by using hazard analysis on critical control points combined with potential problems analysis. The aim of the risk assessment was to check whether the manufacturing practices of personnel hygiene, premises and equipment were good enough to fulfil the requirements of ISO 22716 GMP standard. 49 hygienic risks were found as a result of risk assessment. The significance of the risks was determined by evaluating the probability and magnitude of the risk. Results were divided equally into major, moderate and low risks. Risk control measurement for major risks needed investments. Moderate and low risks were under control but needed changes into work instructions and education. Hygiene and education programs were created. Individual hygiene areas were defined and drawn into the layout of the plant. Hygienic risk assessment was successful and all investments and hygienic measures could be carried out and scheduled. Hygienic guidelines, education and control measures were in place, because the cleanliness of plant was improved notably. |
Abstract (fin): | Uudistuva EU:n kosmetiikkalaki velvoittaa kosmetiikan valmistajilta hyviä tuotantotapoja. Hygieniatason varmistamiseen on julkaistu kosmetiikan hyvien tuotantotapojen standardi ISO 22176. Hygieniariskien kartoituksessa voidaan käyttää tarkistuslistoja ja sovellettua riskien kartoitusmenetelmää. Tässä työssä kartoitettiin teknokemian tehtaan mikrobiologisen hygienian taso tutkimalla ilmanäytteitä ja tuotantolinjoilta kerättyä massaa sekä varmistettiin, että tehtaan hyvät tuotantotavat noudattavat standardin ISO 22716 vaatimuksia. Hygieniakäytäntöjen tasoa kartoitettiin riskienarvioinnilla, jossa hyödynnettiin potentiaalisten ongelmien analyysia ja kriittisten pisteiden hallintamenetelmää. Laaja-alaisen koko tuotantoprosessin riskienkartoituksen tuloksena löydettiin 49 hygieniariskiä. Löydettyjen riskien merkittävyys määritettiin riskin todennäköisyyden ja suuruuden tulon avulla. Tulokset jakautuivat tasan merkittävien, keskikertaisten ja alhaisten riskien kesken. Merkittävien riskien hallintatoimenpiteet olivat kriittisimpiä ja vaativat investointeja, kun taas keskinkertaiset ja alhaiset riskit olivat jo hallinnassa, mutta vaativat ohjeiden korjausta ja koulutusta. Tehtaalle laadittiin myös hygieniaohjelma ja -koulutus sekä hygienia-alueet määritettiin pohjapiirustukseen ja tilakortteihin. Ilmansuodattimien vaihtamisella ja ilmastoinnin huolloilla todettiin olevan suuri vaikutus tilojen ilman mikrobiologiseen tasoon. Tuotantolinjoilta ja tuotteista otetuissa näytteissä ei löytynyt kasvua. Hygieniariskien kartoituksessa onnistuttiin hyvin ja riskinhallintatoimenpiteille pystyttiin sopimaan toteutusaikataulut. Hygieniaohjeistuksen laatiminen ja hygieniakoulutus olivat paikallaan, koska yhdessä riskienhallintatoimenpiteiden kanssa tehtaan yleinen järjestys ja siisteys paranivat huomattavasti. |
ED: | 2012-06-25 |
INSSI record number: 44723
+ add basket
INSSI