search query: @keyword problem solving / total: 6
reference: 1 / 6
« previous | next »
Author:Tuokko, Aleksi
Title:Lääkevalmisteen X pitoisuuden alenemisen ongelmanselvitys
Problem solving of the low assay results in drug product
Publication type:Master's thesis
Publication year:2013
Pages:x + 61 s. + liitt. 19      Language:   fin
Department/School:Biotekniikan ja kemian tekniikan laitos
Main subject:Kemian prosessit   (CHEM3011)
Supervisor:Koskinen, Jukka
Instructor:Taive, Marjo
Electronic version URL: http://urn.fi/URN:NBN:fi:aalto-201310167708
OEVS:
Electronic archive copy is available via Aalto Thesis Database.
Instructions

Reading digital theses in the closed network of the Aalto University Harald Herlin Learning Centre

In the closed network of Learning Centre you can read digital and digitized theses not available in the open network.

The Learning Centre contact details and opening hours: https://learningcentre.aalto.fi/en/harald-herlin-learning-centre/

You can read theses on the Learning Centre customer computers, which are available on all floors.

Logging on to the customer computers

  • Aalto University staff members log on to the customer computer using the Aalto username and password.
  • Other customers log on using a shared username and password.

Opening a thesis

  • On the desktop of the customer computers, you will find an icon titled:

    Aalto Thesis Database

  • Click on the icon to search for and open the thesis you are looking for from Aaltodoc database. You can find the thesis file by clicking the link on the OEV or OEVS field.

Reading the thesis

  • You can either print the thesis or read it on the customer computer screen.
  • You cannot save the thesis file on a flash drive or email it.
  • You cannot copy text or images from the file.
  • You cannot edit the file.

Printing the thesis

  • You can print the thesis for your personal study or research use.
  • Aalto University students and staff members may print black-and-white prints on the PrintingPoint devices when using the computer with personal Aalto username and password. Color printing is possible using the printer u90203-psc3, which is located near the customer service. Color printing is subject to a charge to Aalto University students and staff members.
  • Other customers can use the printer u90203-psc3. All printing is subject to a charge to non-University members.
Location:P1 Ark Aalto  2070   | Archive
Keywords:low assay results
drug product
problem solving
root cause
alhainen pitoisuus
lääkeaine
ongelmanselvitys
juurisyy
Abstract (eng):Product quality and safety are inevitably important factors in the manufacture of medicines.
To trust that drug products contain what their meant to contain, is a significant factor for patient safety, medical care and reliability of the company.

This thesis is a problem solving due to low assay results of a drug product.
The object of this work is to find the root cause of the problem or to narrow down the possibilities for possible root causes of the low assay results.
The written report examined the earlier studies of the problem solving and investigated in more detail the potential subjects of the problem.
In the practical section additional samples were taken from manufacturing batches to find the root cause of the problem.

The written report and sampling results provided additional information of the low assay results and probable root causes were reached.
Further proposed investigation would provide certainty to the probable root causes mentioned in this thesis.
Abstract (fin):Tuotteen laatu ja turvallisuus nousevat väistämättä tärkeiksi tekijöiksi lääkkeiden valmistuksessa.
Se, että lääkkeissä pystytään luottamaan siihen, että valmiste sisältää sen, mitä paketin kylkeen kirjoitetaan, on erittäin tärkeää potilasturvallisuuden, hoidon onnistumisen ja lääkeyhtiön luotettavuuden kannalta.
Tämän toteutuminen on ennen kaikkea valmisteen tuottajan, eli lääkeyhtiön vastuulla.

Tässä työssä selvitetään erään lääkevalmisteen X pitoisuuden yleisestä alhaisuudesta johtuvaa ongelmaa.
Työn tavoitteena on löytää mahdollinen ongelman syy tai kaventaa mahdollisia alhaisten pitoisuustulosten ongelmanaiheuttajia.
Kirjallisessa työssä perehdyttiin aikaisempiin selvityksiin ja tutkittiin tarkemmin mahdollisia ongelmakohteita.
Soveltavassa osiossa lisänäytteistettiin valmistuseriä ongelman juurisyyn löytämiseksi.

Kirjallisen selvityksen ja näytetulosten avulla saatiin lisätietoa valmisteen alhaisesta pitoisuudesta ja päästiin lähemmäs ongelman todennäköisiä juurisyitä.
Esitettyjen jatkotutkimuskohteiden tutkimisella saataisiin lisävarmuutta työssä esitetyistä todennäköisistä juurisyistä ongelman aiheuttajaksi.
ED:2013-12-02
INSSI record number: 48091
+ add basket
« previous | next »
INSSI