search query: @keyword problem solving / total: 6
reference: 1 / 6
« previous | next »
Author: | Tuokko, Aleksi |
Title: | Lääkevalmisteen X pitoisuuden alenemisen ongelmanselvitys |
Problem solving of the low assay results in drug product | |
Publication type: | Master's thesis |
Publication year: | 2013 |
Pages: | x + 61 s. + liitt. 19 Language: fin |
Department/School: | Biotekniikan ja kemian tekniikan laitos |
Main subject: | Kemian prosessit (CHEM3011) |
Supervisor: | Koskinen, Jukka |
Instructor: | Taive, Marjo |
Electronic version URL: | http://urn.fi/URN:NBN:fi:aalto-201310167708 |
OEVS: | Electronic archive copy is available via Aalto Thesis Database.
Instructions Reading digital theses in the closed network of the Aalto University Harald Herlin Learning CentreIn the closed network of Learning Centre you can read digital and digitized theses not available in the open network. The Learning Centre contact details and opening hours: https://learningcentre.aalto.fi/en/harald-herlin-learning-centre/ You can read theses on the Learning Centre customer computers, which are available on all floors.
Logging on to the customer computers
Opening a thesis
Reading the thesis
Printing the thesis
|
Location: | P1 Ark Aalto 2070 | Archive |
Keywords: | low assay results drug product problem solving root cause alhainen pitoisuus lääkeaine ongelmanselvitys juurisyy |
Abstract (eng): | Product quality and safety are inevitably important factors in the manufacture of medicines. To trust that drug products contain what their meant to contain, is a significant factor for patient safety, medical care and reliability of the company. This thesis is a problem solving due to low assay results of a drug product. The object of this work is to find the root cause of the problem or to narrow down the possibilities for possible root causes of the low assay results. The written report examined the earlier studies of the problem solving and investigated in more detail the potential subjects of the problem. In the practical section additional samples were taken from manufacturing batches to find the root cause of the problem. The written report and sampling results provided additional information of the low assay results and probable root causes were reached. Further proposed investigation would provide certainty to the probable root causes mentioned in this thesis. |
Abstract (fin): | Tuotteen laatu ja turvallisuus nousevat väistämättä tärkeiksi tekijöiksi lääkkeiden valmistuksessa. Se, että lääkkeissä pystytään luottamaan siihen, että valmiste sisältää sen, mitä paketin kylkeen kirjoitetaan, on erittäin tärkeää potilasturvallisuuden, hoidon onnistumisen ja lääkeyhtiön luotettavuuden kannalta. Tämän toteutuminen on ennen kaikkea valmisteen tuottajan, eli lääkeyhtiön vastuulla. Tässä työssä selvitetään erään lääkevalmisteen X pitoisuuden yleisestä alhaisuudesta johtuvaa ongelmaa. Työn tavoitteena on löytää mahdollinen ongelman syy tai kaventaa mahdollisia alhaisten pitoisuustulosten ongelmanaiheuttajia. Kirjallisessa työssä perehdyttiin aikaisempiin selvityksiin ja tutkittiin tarkemmin mahdollisia ongelmakohteita. Soveltavassa osiossa lisänäytteistettiin valmistuseriä ongelman juurisyyn löytämiseksi. Kirjallisen selvityksen ja näytetulosten avulla saatiin lisätietoa valmisteen alhaisesta pitoisuudesta ja päästiin lähemmäs ongelman todennäköisiä juurisyitä. Esitettyjen jatkotutkimuskohteiden tutkimisella saataisiin lisävarmuutta työssä esitetyistä todennäköisistä juurisyistä ongelman aiheuttajaksi. |
ED: | 2013-12-02 |
INSSI record number: 48091
+ add basket
« previous | next »
INSSI